和黄医药：呋喹替尼二线治疗胃癌的中国新药上市申请获受理|全球简讯
来源：财经网
发布日期：2023-04-19 12:08:39
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医药讯 和黄医药4月18日宣布，国家药监局已受理呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新药上市申请。此次新药上市申请是基于FRUTIGA研究数据支持。FRUTIGA研究是一项在中国开展的随机双盲的III期临床试验，旨在评估呋喹替尼和紫杉醇联合疗法对比紫杉醇单药疗法二线治疗晚期胃癌患者。
据悉，呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）-1、-2及-3抑制剂。呋喹替尼获批以商品名爱优特（ELUNATE）在中国上市销售，并自2020年1月起获纳入国家医保药品目录。和黄医药与礼来公司在中国范围内合作销售呋喹替尼。
2023年3月，和黄医药与Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田药品工业株式会社）达成一项独家许可协议，以进一步推动呋喹替尼在中国以外地区的全球开发、商业化和生产。
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